現在、消化管造影検査に使用される保険適応薬品ガストログラフィン経口・注腸用の供給が全国的に滞っており、今後は代替品を使用せざるを得ない状況となっております。これに対応して、当院では必要時の代替薬としてオムニパークを使用することを決定いたしました。
オムニパークは、国内では、血管造影・CT検査・尿路造影で薬事承認を受けていますが、消化管造影検査における使用については国内添付文章上の効能・効果に含まれておらず、適応外使用に該当します｡しかしながら、海外では、いくつかの国々でガストログラフィンと同様に消化管造影検査の適応が承認され、諸外国の実例からは、安全性・有効性に問題ないことが確認されております。
よって当院では使用の対象となる患者様のお一人ずつに説明を行うことなく、ホームページ上で情報を公開することにより『オムニパーク適応外使用の同意』を実施します｡
なお、万が一副作用が生じた場合、国の「医薬品副作被害救済制度」の対象外となる可能性がありますことを、あらかじめご理解ください。
この件について同意をいただけない場合やお問い合わせなどありましたら、主治医または看護師にお申し出ください｡